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产品特点 .基于《中国药典》对原料药和药物制剂规定的的主要测试条件专门设计研发; .设备可长期稳定性运行,时间可长达5年以上; .设备控制与运行满足3Q(IQ,PQ,OQ)认证要求; .自主研发的集中管理软件符合FDA,GMP等法规过程控制要求。 测试条件 .长期稳定性:25℃±2℃,60%RH±5%RH .中间测试:30℃±2℃,65%RH±5%RH .加速测试:40℃±2℃,75%RH±5%RH